Регистрация лекарств: фармрынок и регуляторы обсуждают снижение затрат

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармпроизводители и регуляторы обсуждают, как снизить расходы компаний на регистрацию лекарств после повышения госпошлин. О ходе проработки сообщил исполнительный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. По его словам, бизнес подготовил предложения, а регуляторы представили встречные меры.

В течение последнего года производителям приходилось искать новых поставщиков фармсубстанций и другого сырья взамен утраченных партнеров. Изменения технологии выпуска требуют дополнительных исследований эффективности и безопасности препарата и корректировки регистрационного досье. Подорожание допуска лекарств на рынок стало одной из причин дефицита ряда препаратов в России. Обсуждаемые меры должны помочь снизить финансовую нагрузку на бизнес, сохранив эффективность и инновационность регуляторной системы и экспертной организации.

Главное

  • Виктор Дмитриев сообщил, что фармпроизводители и регуляторы обсуждают способы снизить расходы на регистрацию лекарств.
  • Бизнес подготовил предложения по нормализации ситуации, регуляторы также предлагают ответные меры.
  • Изменения технологии производства требуют дополнительных исследований эффективности и безопасности лекарств.
  • Подорожавший допуск препаратов на рынок назван одной из причин дефицита ряда лекарств в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме