Обращение лекарств и медизделий: ключевые изменения регулирования в 2022 году
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
В обзоре регулирования лекарств, медицинских изделий и цифрового здравоохранения за 2022 год авторы выделяют изменения, затрагивающие импорт, регистрацию и онлайн-продажу продукции. В декабре 2022 года подписан закон, продлевающий до конца 2024 года возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке при риске дефектуры; упрощенный порядок внесения изменений в регистрационные досье препаратов продлен до конца 2023 года.
Для медицинских изделий национальный режим регистрации завершился 31 декабря 2022 года: с 1 января 2023 года российским производителям необходимо применять правила ЕАЭС. Закон также предусмотрел экспериментальную дистанционную продажу рецептурных лекарств с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Белгородской и Московской областях. Авторы отдельно отмечают изменения в работе с персональными данными и запуск экспериментального правового режима «Персональные медицинские помощники» с 1 января 2023 года.
Главное
- В декабре 2022 года подписан закон о ввозе лекарств в иностранной упаковке при риске дефектуры до конца 2024 года.
- Упрощенный порядок внесения изменений в регистрационные досье препаратов продлен до конца 2023 года.
- С 1 января 2023 года российские производители медицинских изделий должны регистрировать продукцию по правилам ЕАЭС.
- Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Белгородской и Московской областях.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация