Фторхинолоны: Минздрав ограничил показания и потребовал обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В ноябре 2018 года Минздрав потребовал от производителей изменить инструкции к системным фторхинолонам и препаратам с такими веществами в комбинации. Для лечения острого синусита, обострения хронического бронхита и неосложнённых инфекций мочевыводящих путей эти препараты должны указываться только как альтернатива другим противомикробным средствам. Требование касается гемифлоксацина, левофлоксацина, ломефлоксацина, моксифлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, пефлоксацина, спарфлоксацина и ципрофлоксацина. В инструкции также необходимо включить сведения о риске тяжёлой гипогликемии и психических побочных реакций. При сообщении пациента о побочных эффектах со стороны центральной нервной системы лечение фторхинолоном следует немедленно прекратить и, если возможно, перейти на другой антимикробный препарат.

Главное

  • Минздрав потребовал обновить инструкции к системным фторхинолонам и препаратам с фторхинолонами в комбинации.
  • Для трёх видов инфекций фторхинолоны должны быть указаны как альтернатива другим противомикробным препаратам.
  • Ограничения касаются девяти препаратов, включая левофлоксацин, ципрофлоксацин и моксифлоксацин.
  • В инструкции нужно добавить предупреждения о тяжёлой гипогликемии и психических побочных реакциях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме