«Копиктра» (дувелисиб): «Санофи» рекомендовала прекратить назначение препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Санофи» рекомендовала врачам не назначать «Копиктру» новым пациентам и перевести получающих дуvelисиб пациентов на альтернативное лечение. Информационное письмо о безопасности препарата опубликовано на сайте Росздравнадзора 12 января 2023 года. Рекомендация распространяется на лечение хронического лимфоцитарного лейкоза, лимфомы из малых лимфоцитов, а также фолликулярной лимфомы.

По данным исследований, на фоне дуvelисиба может повышаться риск смерти и тяжёлых побочных реакций: среди них указаны инфекции, диарея, воспаление кишечника и/или лёгких, кожные реакции и повышение уровня ферментов печени. В сентябре 2022 года Консультационный комитет по онкологическим лекарственным препаратам FDA пересмотрел соотношение пользы и риска дуvelисиба для взрослых с ХЛЛ или ЛМЛ; его статус определён как неопределённый. «Санофи» также рекомендовала проинформировать пациентов о возможных рисках.

Главное

  • «Санофи» рекомендовала не начинать лечение «Копиктрой» и перевести получающих дуvelисиб пациентов на альтернативную терапию.
  • Исследования выявили возможный повышенный риск смерти и серьёзных нежелательных реакций при применении дуvelисиба.
  • В сентябре 2022 года FDA оценило соотношение пользы и риска дуvelисиба при ХЛЛ и ЛМЛ как неопределённое.
  • Росздравнадзор опубликовал информационное письмо о безопасности «Копиктры» 12 января 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме