Адапален: Минздрав попросил добавить в инструкции риск ангионевротического отёка

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России обратился к производителям препаратов с адапаленом с просьбой обновить инструкции по безопасности. Государственный реестр лекарственных средств разместил информационное письмо 11 января. Пострегистрационные исследования показали, что в отдельных случаях применение адапалена может сопровождаться риском ангионевротического отёка, а также отёка лица и губ. Эти сведения необходимо внести в разделы инструкции «Побочное действие» и «Общая характеристика лекарственного препарата». Государственный реестр лекарственных средств содержит сведения о восьми зарегистрированных в России торговых наименованиях препаратов с международным непатентованным наименованием адапален; в инструкциях некоторых из них предупреждение уже содержится. Адапален применяют при угревой сыпи лёгкой или средней степени; показание включает случаи с комедонами, папулами и пустулами.

Главное

  • Минздрав попросил производителей препаратов с адапаленом актуализировать инструкции по безопасности.
  • Информационное письмо Минздрава опубликовано 11 января в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Пострегистрационные исследования выявили риск ангионевротического отёка, а также отёка лица и губ.
  • В России зарегистрировано восемь торговых наименований препаратов с адапаленом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме