Изменения фармацевтического законодательства России в 2022 году

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала подводит итоги изменений фармацевтического законодательства России за 2022 год, затронувших аптеки и других участников обращения лекарств. Росздравнадзор сократил число проверочных листов с 39 до 9, а позднее изменил вопросы о рецептах, дистанционной торговле и лицензионных требованиях. Формы оценочных листов для лицензирования объединили в один документ из 53 вопросов.

С 1 марта 2023 года должно стать обязательным внесение сведений о фармацевтических организациях и работниках в ЕГИСЗ; в тот же день планировалось начать эксперимент по дистанционной продаже рецептурных препаратов в Москве, Белгородской и Московской областях. Автор также описывает бессрочный уведомительный режим маркировки, новое положение о лицензировании, меры против дефицита лекарств и продление моратория на плановые проверки до конца 2023 года. Предложение расширить ассортимент аптек на момент публикации оставалось законопроектом, не прошедшим ни одного чтения.

Главное

  • Автор указывает, что Росздравнадзор в 2022 году сократил число проверочных листов с 39 до 9.
  • Оценочные листы для лицензирования аптек и оптовых организаций объединили в форму из 53 вопросов.
  • С 1 марта 2023 года внесение данных о фармацевтических организациях и работниках в ЕГИСЗ должно стать обязательным.
  • Эксперимент по дистанционной продаже рецептурных препаратов планировалось начать 1 марта 2023 года в Москве, Белгородской и Московской областях.
  • В феврале 2022 года уведомительный режим маркировки лекарств стал бессрочным.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме