Клинические исследования зарубежных препаратов: приостановлена половина проектов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармацевтические компании приостановили половину клинических исследований в России. Набор добровольцев в проекты Janssen, Novartis и Pfizer остановился в марте 2022 года. По оценке исследователей Первого Московского медицинского университета им. Сеченова, российские пациенты могут не получить около 300 препаратов, в том числе лекарства для лечения некоторых онкологических заболеваний. Многие разработки пока находятся на начальных стадиях.

Первый проректор Высшей школы организации и управления здравоохранением Николай Прохоренко предложил изменить правила регистрации препаратов, чтобы учитывать результаты клинических исследований, проведённых в других странах. В первом полугодии 2022 года Минздрав выдал 425 лицензий на клинические исследования — на треть больше, чем за тот же период 2021 года. Эксперты отмечают, что российские разработки не смогут полностью покрыть возможный дефицит, а выпуск дженериков зарубежных препаратов может задержаться из-за патентной защиты.

Главное

  • Janssen, Novartis и Pfizer прекратили набор добровольцев для клинических исследований в России в марте 2022 года.
  • Исследователи Первого Московского медицинского университета им. Сеченова оценили число препаратов, которых могут лишиться пациенты, примерно в 300.
  • В первом полугодии 2022 года Минздрав выдал 425 лицензий на клинические исследования — на треть больше, чем за тот же период 2021 года.
  • Эксперты считают, что российские разработки не смогут полностью компенсировать возможный дефицит лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме