Обращение лекарств и медизделий: изменения нормативных актов в декабре 2022 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В обзоре нормативных актов за декабрь 2022 года авторы материала рассматривают изменения в обращении лекарств и медицинских изделий, а также документы, которые вступят в силу позднее. Федеральный закон от 19.12.2022 № 519-ФЗ продлил до 31 декабря 2023 года возможность ввоза и обращения лекарств в иностранных упаковках при дефектуре или риске ее возникновения. Для дальнейшей перевозки, реализации, хранения, отпуска, продажи или применения таких препаратов нужно заключение межведомственной комиссии.

Приказ Росздравнадзора № 8700 с обновленными проверочными листами вступил в силу 30 декабря 2022 года, а закон о производственных аптеках начнет действовать 1 сентября 2023 года. В сфере медизделий Росздравнадзор сможет самостоятельно получать данные пациента для разрешения на ввоз изделия по жизненным показаниям; соответствующие изменения действуют до 1 января 2027 года. ЕЭК утвердила рекомендательный перечень для производства в ЕАЭС до 2024 года: он включает 857 международных непатентованных наименований и 518 фармацевтических субстанций.

Главное

  • Федеральный закон № 519-ФЗ продлил возможность ввоза и обращения лекарств в иностранных упаковках до 31 декабря 2023 года.
  • Приказ Росздравнадзора № 8700 с новыми проверочными листами вступил в силу 30 декабря 2022 года.
  • Закон о производственных аптеках вступит в силу 1 сентября 2023 года.
  • Перечень ЕЭК для производства в ЕАЭС до 2024 года содержит 857 международных непатентованных наименований и 518 фармацевтических субстанций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме