ФАС разъяснила цены на лекарства, ввезённые при дефектуре

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) разъяснила правила ценообразования для лекарств, которые ввозят в Россию по специальному порядку при дефектуре или риске её возникновения. Если препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), его цена не должна быть выше цены ранее зарегистрированного в России лекарства. Порядок ввоза аналогов, ещё не зарегистрированных в стране, предусмотрен постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года.

ФАС также указала, что для зарегистрированного в России препарата, ввезённого в иностранной упаковке, под другим торговым наименованием или с производственной площадки, не указанной в регистрационном удостоверении, фактическая отпускная цена производителя не может превышать зарегистрированную предельную отпускную цену российского препарата. Разъяснение служба дала на примере антидепрессанта «Золофт» с действующим веществом сертралин: после прекращения осенью поставок препарата из Германии поставщик закупил аналоги у производителей из Индии.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года разрешило ввоз аналогов дефицитных лекарств, не зарегистрированных в России.
  • Для лекарств из перечня ЖНВЛП цена при таком ввозе не должна превышать цену ранее зарегистрированного в России препарата.
  • Цена препарата в иностранной упаковке не может превышать зарегистрированную предельную отпускную цену российского препарата.
  • После прекращения осенью поставок «Золофта» из Германии поставщик закупил аналоги с сертралином у производителей из Индии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме