Преднизолон Эльфа: Росздравнадзор сообщил об отзыве серии PS-752

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «НПЦ „Эльфа“» отзывает серию PS-752 препарата «Преднизолон Эльфа» из-за механических включений в растворе. Серия включает раствор для внутривенного и внутримышечного введения с дозировкой 30 мг/мл, расфасованный в ампулы по 1 мл; производитель — «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия). Информационное письмо Росздравнадзора об отзыве опубликовано 26 декабря 2022 года.

При обнаружении серии аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть препарат поставщику или производителю и направить подтверждающие сведения в территориальный орган Росздравнадзора. АО «НПЦ „Эльфа“» также должно сообщить ведомству об изъятии серии из обращения.

Главное

  • АО «НПЦ „Эльфа“» отзывает серию PS-752 препарата «Преднизолон Эльфа».
  • В растворе для инъекций обнаружены механические включения.
  • Препарат произведен компанией «Индус Фарма Пвт. Лтд» в Индии.
  • Аптеки и медицинские учреждения должны вернуть серию поставщику и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме