Димолегин: Росздравнадзор запросил сведения о побочных реакциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

21 декабря 2022 года Росздравнадзор попросил медицинские организации и других участников обращения лекарств уведомлять ведомство о нежелательной реакции на препарат «Димолегин» либо отсутствии терапевтического эффекта. «Димолегин» — российский прямой ингибитор фактора Ха компании «Фармадиол», предназначенный для профилактики тромботических осложнений у взрослых после перенесённого COVID-19 средней или тяжёлой формы. В середине декабря 2022 года для препарата завершили государственную регистрацию по ускоренной процедуре для лекарств, предназначенных для борьбы с опасными заболеваниями. Сведения можно передать через базу данных «Фармаконадзор 2.0» Росздравнадзора или по электронной почте [email protected]. Обязанность предоставлять такую информацию предусмотрена статьёй 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Главное

  • Росздравнадзор запросил сообщения о нежелательных реакциях на «Димолегин» и отсутствии терапевтического эффекта.
  • «Димолегин» разработан компанией «Фармадиол» для профилактики тромботических осложнений после COVID-19 средней или тяжёлой формы.
  • Государственная регистрация «Димолегина» завершилась в середине декабря 2022 года по ускоренной процедуре.
  • Сообщение о реакции можно направить через «Фармаконадзор 2.0» или по электронной почте [email protected].

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме