«Крестор» (розувастатин): новые сведения о безопасности в инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщило об обновлении инструкции по медицинскому применению таблеток «Крестор» (розувастатин) дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг. Письмо с новыми данными по безопасности опубликовано на сайте Росздравнадзора 19 декабря 2022 года.

В раздел побочных действий включили сведения о возможности DRESS-синдрома, депрессии, полинейропатии, нарушений сна и тендинопатии. Частоту тромбоцитопении и гинекомастии изменили с «Неуточнённая частота» на «Очень редко». В раздел о взаимодействии добавили терифлуномид, капматиниб, фостаматиниб и фебуксостат. Также обновили особые указания, изменили название подраздела о нарушениях опорно-двигательного аппарата на нарушения со стороны скелетной мускулатуры и уточнили частоту сообщений об интерстициальной болезни лёгких. Это второе сообщение производителя об изменениях инструкции за месяц; ранее были добавлены новое противопоказание и сведения о побочных действиях.

Главное

  • Инструкция к таблеткам «Крестор» 10 мг, 20 мг и 40 мг обновлена по данным безопасности.
  • В список возможных нежелательных реакций добавлены DRESS-синдром, депрессия, полинейропатия, нарушения сна и тендинопатия.
  • Частота тромбоцитопении и гинекомастии указана как «Очень редко» вместо «Неуточнённая частота».
  • В раздел взаимодействий добавлены терифлуномид, капматиниб, фостаматиниб и фебуксостат.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме