Нетакимаб: в Китае разрешили клинические исследования I и III фаз

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2022 году SPH-Biocad (HK) Ltd. получила разрешение регулятора Китая на клинические исследования нетакимаба — оригинального российского препарата. Программа включает исследование I фазы на здоровых добровольцах из Китая и два исследования III фазы у взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом и бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

В исследовании I фазы после однократного подкожного введения оценят фармакокинетику, безопасность, переносимость и иммуногенность препарата. Исследования III фазы предназначены для оценки его эффективности и безопасности при подкожном применении. На момент публикации нетакимаб был зарегистрирован в России, Казахстане, Узбекистане и Республике Беларусь для лечения бляшечного псориаза, анкилозирующего спондилита и псориатического артрита.

Главное

  • SPH-Biocad (HK) Ltd. получила разрешение регулятора Китая на клинические исследования нетакимаба.
  • Исследование I фазы оценит фармакокинетику и безопасность препарата после однократного подкожного введения здоровым добровольцам.
  • Два исследования III фазы изучат нетакимаб у взрослых с активным анкилозирующим спондилитом и бляшечным псориазом.
  • На момент публикации нетакимаб был зарегистрирован в России, Казахстане, Узбекистане и Республике Беларусь.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме