ФЗ-61 о производстве лекарств в аптеках: возможности и ограничения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, почему поправки к ФЗ-61 сами по себе не обеспечивают развитие производственных аптек. С 1 сентября 2023 года аптеки с лицензией на фармацевтическую деятельность смогут изготавливать препараты из готовых лекарственных форм и использовать фармацевтические субстанции из реестра ЕАЭС. Поправки также запрещают индивидуальным предпринимателям с такой лицензией изготавливать лекарства. По оценке директора «Аптечной Гильдии» Елены Неволиной, бизнесу не предложены условия для окупаемости оборудования, помещений и дополнительного персонала; на момент публикации правила изготовления ещё не были утверждены Минздравом. В России лицензии на изготовление лекарств имели 1040 из 110 тыс. аптек, а в опросе о фактическом производстве положительно ответили 460 аптек. Генеральный директор сети «Ригла» Александр Филиппов отмечает, что производственные аптеки могут лишь частично восполнять отсутствие отдельных простых лекарственных форм и нуждаются в специалистах и сырье.

Главное

  • Поправки к ФЗ-61 вступают в силу 1 сентября 2023 года.
  • Аптеки смогут изготавливать лекарства из готовых лекарственных форм и использовать субстанции из реестра ЕАЭС.
  • Поправки запрещают индивидуальным предпринимателям с лицензией на фармацевтическую деятельность изготавливать лекарства.
  • Лицензии на изготовление лекарств имели 1040 из 110 тыс. аптек; в опросе о производстве положительно ответили 460 аптек.

Что говорят специалисты

Участники расходятся в оценке перспектив производственных аптек. Одни видят в них способ обеспечить больницы необходимыми препаратами и сохранить изготовление лекарств для особых потребностей; они отмечают, что действующие ограничения мешают работе даже сохранившихся аптек. Другие подчёркивают высокие затраты, низкую рентабельность и тяжёлую нагрузку, из-за которых владельцам трудно заинтересоваться производством. Также звучат опасения, что квалифицированных кадров и возможностей для их подготовки уже недостаточно. Некоторые считают, что закон может поддержать действующие производства, но не устраняет ключевые препятствия; другие сомневаются, что отрасль удастся восстановить без ясных целей и условий.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 37). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме