Фармакопейные образцы: в России планируют довести их число до 300 к лету 2023 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К лету 2023 года в России планируют довести число стандартных фармакопейных образцов для фармацевтической промышленности до 300. По состоянию на декабрь 2022 года было разработано и одобрено около 150 образцов. Цель поставлена в рамках гранта Агентства технологического развития, который совместно получили Московский эндокринный завод, ООО «НЦСО» и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

ООО «НЦСО» разрабатывает образцы фармсубстанций и примесных соединений. Московский эндокринный завод занимается стандартными образцами наркотических препаратов, а НЦЭСМП — лекарственных средств. Для препаратов из перечня ЖНВЛП требуется 3000 образцов, а для всех зарегистрированных лекарств — около 10 тысяч. Российские компании призывают коллег из стран ЕАЭС к совместной работе, поскольку одной стране сложно быстро наладить выпуск всех необходимых образцов.

Главное

  • К декабрю 2022 года в России разработали и одобрили около 150 стандартных фармакопейных образцов.
  • К лету 2023 года планируется увеличить общее количество стандартных образцов до 300.
  • ООО «НЦСО», Московский эндокринный завод и НЦЭСМП совместно получили грант Агентства технологического развития.
  • Для производства препаратов из перечня ЖНВЛП необходимо 3000 стандартных образцов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме