GMP-инспекции в России: 377 проверок и 282 заключения в 2022 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российский GMP-инспекторат в 2022 году провел 377 инспекций, включая 58 выездных, и выдал 282 заключения. Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков сообщил эти показатели 12 декабря. В 2023 году Минпромторг России будет привлекать ФБУ «ГИЛС и НП» по государственному заданию к лицензионным проверкам при первичном и периодическом подтверждении соответствия производителей требованиям GMP.

С 2016 по 2021 год количество инспекций и заключений менялось следующим образом: в 2016 году — 188 и 90, в 2017 году — 521 и 403, в 2018 году — 667 и 489, в 2019 году — 481 и 387, в 2020 году — 423 и 396, в 2021 году — 379 и 391 соответственно.

Главное

  • В 2022 году российский GMP-инспекторат провел 377 инспекций, из них 58 выездных.
  • По итогам 2022 года было выдано 282 заключения.
  • В 2023 году Минпромторг России будет привлекать ФБУ «ГИЛС и НП» к лицензионным проверкам производителей на соответствие GMP.
  • В 2021 году российский GMP-инспекторат провел 379 инспекций и выдал 391 заключение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация