Ввоз медизделий для тяжелобольных: Росздравнадзор получит данные пациента

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство утвердило новые правила оформления разрешений, позволяющих ввозить медицинские изделия для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Новые правила распространяются на изделия, не зарегистрированные в России и не имеющие российских аналогов. Благотворительным фондам и медицинским организациям больше не требуется прикладывать к заявлению электронные сканы паспорта пациента или его свидетельства о рождении: эти сведения Росздравнадзор получит самостоятельно.

Подать заявление на разрешение через портал госуслуг благотворительные фонды и медицинские организации могут с 1 марта 2022 года. Изменения упрощают оформление разрешения за счёт отказа от передачи копий документов пациента.

Главное

  • Изменения касаются медицинских изделий, не зарегистрированных в России и не имеющих российских аналогов.
  • Росздравнадзор самостоятельно получит сведения из паспорта или свидетельства о рождении пациента.
  • С 1 марта 2022 года фонды и медицинские организации могут подавать заявления через портал госуслуг.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме