Крестор (розувастатин): обновлены противопоказания и данные о нежелательных реакциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «АстраЗенека» сообщила об изменениях инструкции к препарату «Крестор» (розувастатин); информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 8 декабря 2022 года. Для суточной дозы 5 мг в раздел противопоказаний включён одновременный приём с циклоспорином. В разделе о побочном действии указано, что в клинических исследованиях менее 4 % пациентов прекратили участие из-за нежелательных реакций. Также обновлены сведения о тромбоцитопении и гинекомастии и добавлены реакции, включая депрессию, полинейропатию, нарушения сна, DRESS-синдром, волчаноподобный синдром, разрыв мышцы и тендинопатии. Раздел о взаимодействиях дополнен данными о терифлуномиде, капматинибе, фостаматинибе и фебуксостате; уточнена информация о взаимодействии с ингибиторами протеазы, дигоксином и фузидовой кислотой.

Главное

  • В инструкцию «Крестора» включено противопоказание к одновременному приёму с циклоспорином для суточной дозы 5 мг.
  • В клинических исследованиях менее 4 % пациентов завершили участие досрочно из-за нежелательных реакций.
  • В перечень нежелательных реакций добавлены депрессия, полинейропатия, нарушения сна и DRESS-синдром.
  • Раздел о взаимодействиях дополнен сведениями о терифлуномиде, капматинибе, фостаматинибе и фебуксостате.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме