Госрегистрация пяти лекарств прекращена с 7 декабря 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 7 декабря 2022 года прекращена государственная регистрация препаратов «Темозоломид-Тева», «Аторвастатин», «Бонефос», «Иринотекан медак» и «Методжект». Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Для четырёх препаратов основанием стало заявление владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя. Регистрацию «Аторвастатина» Минздрав отменил после экспертизы соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения, поскольку государственная регистрация не была подтверждена. Реализация лекарств после отмены регистрации квалифицируется как административное нарушение по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; наказанием может стать штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • Государственная регистрация пяти препаратов прекращена с 7 декабря 2022 года.
  • Для «Темозоломида-Тева», «Бонефоса», «Иринотекана медак» и «Методжекта» подали заявления владельцы регистраций или их представители.
  • Минздрав отменил регистрацию «Аторвастатина» после экспертизы соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
  • Реализация лекарств после отмены регистрации относится к нарушениям по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме