Клинические исследования в России: риски для разработки оригинальных лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала предупреждает, что прекращение запуска новых клинических исследований иностранными фармкомпаниями может ограничить доступ российских пациентов к инновационным оригинальным препаратам. По данным, приведенным в публикации, за восемь месяцев 2022 года регулятор одобрил 340 отечественных клинических исследований, а доля европейских компаний в исследованиях составляет около 50%. Участники отрасли также указывают на отъезд до 50% специалистов, занятых в клинических исследованиях. Автор отмечает, что российской фарминдустрии нужны собственные разработки оригинальных лекарств и поддержка государства. Специалисты считают, что результаты зарубежных исследований нельзя автоматически применять в России из-за различий между популяциями и региональными условиями, однако проведение клинических исследований можно упростить.

Главное

  • За восемь месяцев 2022 года регулятор одобрил 340 отечественных клинических исследований.
  • Доля европейских компаний в клинических исследованиях составляет около 50%.
  • По словам участников отрасли, из России уехали до 50% специалистов, занятых в клинических исследованиях.
  • В Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток с 2018 по 2022 год разработали и зарегистрировали четыре оригинальных лекарства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме