Гепотидацин при НИМП: GSK остановила исследования фазы III

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

GSK plc досрочно прекратила исследования фазы III EAGLE-2 и EAGLE-3 гепотидацина, предназначенного для терапии неосложнённых инфекций мочевыводящих путей у взрослых женщин и подростков. Решение приняли после промежуточного анализа эффективности и безопасности; комитет IDMC рекомендовал остановить испытания из-за эффективности. В основных исследованиях участвовали более 3000 пациентов.

Набор участников закрыт. Завершить клинические испытания и сбор данных планировалось в первом квартале 2023 года. GSK намеревалась взаимодействовать с регуляторными органами и подать заявку на регистрацию гепотидацина в первой половине 2023 года. По оценке компании, гепотидацин может стать первым за более чем 20 лет новым антибиотиком в пероральной форме против неосложнённых инфекций мочевыводящих путей. Полные результаты планировалось опубликовать в рецензируемом журнале и представить на научном конгрессе.

Главное

  • GSK plc досрочно прекратила исследования фазы III EAGLE-2 и EAGLE-3 гепотидацина.
  • Испытания изучали гепотидацин для лечения НИМП у взрослых женщин и подростков.
  • В основных исследованиях участвовали более 3000 пациентов.
  • Завершение клинических испытаний и сбор данных ожидались в первом квартале 2023 года.
  • GSK планировала подать заявку на регистрацию гепотидацина в первой половине 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме