Дигоксин: производитель отзывает серию 060920 из-за качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решении АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» отозвать серию 060920 препарата «Дигоксин». Испытания показали несоответствие серии нормативной документации по показателю «Растворение». Информационное письмо ведомство опубликовало 24 октября 2022 года.

Отзыв касается таблеток «Дигоксин» дозировкой 0,25 мг, расфасованных по 10 штук в ячейковую контурную упаковку; в картонной пачке — 3 упаковки. Аптекам и медицинским учреждениям, обнаружившим серию 060920, следует вернуть препарат поставщику или производителю и передать территориальному органу Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат.

Главное

  • Серию 060920 препарата «Дигоксин» отозвать из обращения решил производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод».
  • В испытаниях серии выявлено несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение».
  • Отзыв касается таблеток «Дигоксин» дозировкой 0,25 мг в упаковке из 3 ячейковых контурных упаковок по 10 таблеток.
  • Аптекам и медицинским учреждениям необходимо вернуть серию поставщику или производителю и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме