Антирезусный иммуноглобулин: стандартизация специфической активности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы анализируют разработку международных стандартных образцов для определения специфической активности препаратов антирезусного иммуноглобулина человека и обосновывают необходимость отечественного образца. Препараты получают из иммунной плазмы крови человека; их применяют для предотвращения перинатальных осложнений посредством введения анти-D иммуноглобулина и для лечения первичной иммунной тромбоцитопении. Авторы отмечают, что эффективность профилактики зависит от введённой дозы действующего вещества, а количественное определение анти-D антител рекомендуется проводить с использованием стандартных образцов, аттестованных в международных единицах.

В статье описаны создание первого и последующих международных стандартных образцов, присвоение концентрации антирезусных Rh o (D) антител значения в международных единицах и методы определения антител при аттестации. По выводу авторов, необходимо разработать и аттестовать отечественный стандартный образец содержания антирезусных Rh o (D) антител, отвечающий требованиям нормативных актов Российской Федерации.

Главное

  • Антирезусный иммуноглобулин человека получают из иммунной плазмы крови человека.
  • Препараты применяют для анти-D профилактики перинатальных осложнений и лечения первичной иммунной тромбоцитопении.
  • Авторы рассматривают аттестацию стандартных образцов в международных единицах для определения анти-D антител.
  • Авторы считают необходимой разработку отечественного стандартного образца содержания антирезусных Rh o (D) антител.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме