Валсартан и N-нитрозодиметиламин: 444 потенциально опасные серии в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Россию поступило около восьми миллионов таблеток валсартана, изготовленных с использованием китайской фармацевтической субстанции. Потенциальная опасность связана с примесью N-нитрозодиметиламина: примесь в исходном сырье валсартана выявил в июле 2018 года Европейский директорат по качеству медицинской продукции (EDQM). По публикации, российские власти оценили число потенциально опасных серий в 444. Длительное употребление модифицированного валсартана может быть связано с развитием онкологических заболеваний, а отравление N-нитрозодиметиламином может привести к смерти.

Росздравнадзор по Приморскому краю выпустил распоряжение об отзыве партий валсартана из местных аптек и больниц. По неподтверждённым данным, ещё около пяти миллионов таблеток закупили 16 регионов; на Москву пришлось почти 2,5 миллиона упаковок. Росздравнадзор пока не дал комментариев по поводу дальнейшего распространения препарата, который может представлять опасность.

Главное

  • В июле 2018 года EDQM обнаружил примесь N-нитрозодиметиламина в исходном сырье валсартана.
  • Российские власти оценили число потенциально опасных серий валсартана в 444.
  • Росздравнадзор по Приморскому краю выпустил распоряжение об отзыве партий валсартана из местных аптек и больниц.
  • По неподтверждённым данным, 16 регионов закупили ещё около пяти миллионов таблеток, а Москва — почти 2,5 миллиона упаковок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме