Фармаконадзор: источники и инструменты мониторинга лекарственных препаратов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует подходы к мониторингу безопасности и эффективности лекарственных препаратов после регистрации в рамках рутинного фармаконадзора. Для поиска сведений о пользе и рисках препаратов предлагается использовать открытые медицинские библиографические ресурсы и научные журналы, интернет-страницы регуляторов и международных организаций, социальные сети и ресурсы пациентских сообществ.

Автор приводит рекомендации по числу используемых источников, разработке и пересмотру поисковой стратегии с учетом нормативных документов и международных практик. В статье также рассмотрены Data Science и обработка естественного языка (NLP) для автоматизированного сбора и анализа информации. По мнению автора, регулярное обновление стратегии и каналов поиска, применение программных средств и непрерывное обучение специалистов по фармаконадзору помогают обеспечить качественный мониторинг.

Главное

  • Для мониторинга автор рассматривает научные базы данных и журналы, сайты регуляторов и международных организаций, социальные сети и ресурсы пациентских сообществ.
  • Автор рекомендует пересматривать поисковую стратегию и учитывать актуальные нормативные документы и международные практики фармаконадзора.
  • Статья рассматривает Data Science и обработку естественного языка для автоматизированного сбора и анализа информации.
  • По мнению автора, качественному мониторингу способствуют обновление каналов поиска, программные средства и обучение специалистов по фармаконадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме