Dorzagliatin в Китае: одобрен первый активатор глюкокиназы для лечения диабета 2-го типа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) разрешило применять разработанный Hua Medicine препарат HuaTangNing (dorzagliatin) для лечения сахарного диабета 2-го типа. Препарат разрешён к применению вместе с метформином; HuaTangNing стал первым одобренным в мире активатором глюкокиназы (GKA). Компания называет его первым за почти 10 лет препаратом для лечения диабета 2-го типа с новым механизмом действия.

В исследовании SEED монотерапия dorzagliatin через 24 недели снизила уровень сахара в крови на 1,15% против 0,58% в группе плацебо. В исследовании DAWN сочетание dorzagliatin с метформином за 24 недели снизило показатель на 1,02% против 0,66% при приёме метформина. Для коммерциализации препарата в Китае Hua Medicine сотрудничает с Bayer по соглашению 2020 года и привлекла Sinopharm к дистрибуции. Снижение цен на старые препараты от диабета, неопределённость выхода на рынки США и ЕС и конкуренция ставят коммерческий потенциал dorzagliatin под вопрос.

Главное

  • NMPA Китая одобрило HuaTangNing (dorzagliatin) для лечения сахарного диабета 2-го типа.
  • HuaTangNing — первый одобренный в мире активатор глюкокиназы (GKA).
  • В исследовании SEED через 24 недели монотерапия dorzagliatin снизила уровень сахара в крови на 1,15% против 0,58% с плацебо.
  • В исследовании DAWN сочетание dorzagliatin с метформином снизило уровень сахара на 1,02% против 0,66% в контрольной группе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме