Немоноксацин зарегистрирован для лечения внебольничной пневмонии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Группа компаний «Р-Фарм» завершила регистрацию «Немоноксацина» для лечения внебольничной пневмонии. Препарат относится к антибиотикам класса нефторированных хинолонов. Регистрационное досье включало результаты российского многоцентрового рандомизированного клинического исследования III фазы, организованного в рамках проекта «Р-Фарм» и TaiGen BioTechnology, начатого в 2014 году. В исследовании участвовали 342 человека в 26 центрах. В клинических испытаниях в Китае «Немоноксацин» продемонстрировал эффективность против резистентных штаммов бактерий, в том числе пневмококка, устойчивого к хинолонам, и золотистого стафилококка, резистентного к метициллину или хинолонам.

Главное

  • «Р-Фарм» завершила регистрацию «Немоноксацина» для лечения внебольничной пневмонии.
  • «Немоноксацин» — антибиотик класса нефторированных хинолонов.
  • Российское исследование III фазы включало 342 человека и проходило в 26 центрах.
  • Проект «Р-Фарм» и TaiGen BioTechnology по разработке препарата начался в 2014 году.
  • Китайские клинические испытания показали эффективность препарата против нескольких резистентных штаммов бактерий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме