Онкаспар: Минздрав разрешил обращение упаковок на иностранном языке

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав разрешил обращение в России препарата «Онкаспар» (пэгаспаргаза) в упаковках на иностранных языках, предназначенных для других стран. Решение принято на фоне задержек поставок, связанных с переводом упаковок на русский язык, необходимым из-за наличия у препарата регистрационного удостоверения. При остром лимфобластном лейкозе «Онкаспар» используют в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для реиндукционной терапии детей и взрослых, у которых развивается гиперчувствительность к нативным формам L-аспарагиназы. В феврале 2022 года препарат вновь зарегистрировали в России после отмены регистрации в августе 2019 года. Возможность обращения лекарств в иностранных упаковках ввели в 2022 году из-за риска дефектуры. В сентябре Минздрав предложил продлить эту меру до 2024 года.

Главное

  • Минздрав разрешил обращение в России «Онкаспара» в упаковках на иностранных языках, предназначенных для других стран.
  • «Онкаспар» применяют для реиндукционной терапии острого лимфобластного лейкоза при гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы.
  • Регистрацию «Онкаспара» в России отменили в августе 2019 года, а в феврале 2022 года препарат зарегистрировали вновь.
  • В сентябре Минздрав предложил продлить возможность обращения лекарств в иностранных упаковках до 2024 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме