ЕАЭС утвердил требования к контролю примесей в лекарствах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила требования к исследованиям лекарственных средств для оценки и контроля содержания примесей. Документ устанавливает подходы к изучению безопасности примесей и нормированию их содержания, включая вещества, образующиеся при хранении препаратов.

Требования предназначены для контроля качества лекарств при выпуске производителем, а также во время продажи и применения. Подходы документа соответствуют международным принципам нормирования примесей. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко отметил, что документ позволит развивать единую систему требований к качеству лекарств в ЕАЭС и устанавливать порядок обоснования безопасного уровня примесей с учётом их допустимого суточного воздействия на пациента.

Главное

  • Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила требования к исследованиям примесей в лекарствах.
  • Требования охватывают примеси, которые могут образоваться при хранении лекарственных средств.
  • Документ предусматривает контроль качества лекарств при выпуске, продаже и применении.
  • Подходы к нормированию примесей соответствуют международным принципам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме