Противозачаточные таблетки в США: FDA рассмотрит возможность продажи без рецепта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре 2022 года рассмотрит заявку HRA Pharma, подразделения Perrigo, о продаже противозачаточных таблеток без рецепта. Регулятор также обсуждает с Cadence Health возможность безрецептурной продажи ее контрацептивного препарата.

Это первые в США попытки изменить статус таких таблеток: их одобрили к применению более 60 лет назад, но до сих пор отпускали только по рецепту. Компании считают, что доступ к контрацепции нужно расширить после июньского решения Верховного суда США, вслед за которым многие штаты ограничили или запретили аборты. По оценке Института Гуттмахера, около 45% беременностей в США — примерно 3 млн случаев ежегодно — нежелательные или наступают не в желаемый период. Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщают, что более 18 млн женщин в стране нуждаются в услугах профилактики нежелательной беременности, включая таблетки. Возможность безрецептурной продажи поддерживает большинство медицинских ассоциаций, в том числе Американская медицинская ассоциация.

Главное

  • FDA в ноябре 2022 года рассмотрит заявку HRA Pharma, подразделения Perrigo, о продаже противозачаточных таблеток без рецепта.
  • FDA обсуждает с Cadence Health возможность безрецептурной продажи ее контрацептивного препарата.
  • Противозачаточные таблетки одобрены к применению в США более 60 лет назад, но продавались только по рецепту.
  • По оценке Института Гуттмахера, около 45% беременностей в США — примерно 3 млн случаев в год — нежелательные или наступают не в желаемый период.
  • Более 18 млн женщин в США нуждаются в услугах профилактики нежелательной беременности, включая таблетки, сообщают Центры по контролю и профилактике заболеваний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация