Производство ЖНВЛП из плазмы крови: новые правила в России с 1 октября

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 октября 2022 года в России действуют поправки к законам о производстве жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) из плазмы крови. Российские фармкомпании, использующие плазму для выпуска ЖНВЛП, смогут быстрее получать необходимые компоненты и не зависеть от импортного сырья. Поправки также запрещают вывоз за пределы России донорской крови, полученной в стране; исключение предусмотрено для гуманитарной помощи. При этом в Россию разрешён ввоз плазмы для производства лекарств и медицинских изделий при соблюдении правил ЕАЭС.

Главное

  • Поправки к законам о производстве ЖНВЛП из плазмы крови вступили в силу 1 октября 2022 года.
  • Российские фармкомпании смогут быстрее получать компоненты и не зависеть от импортного сырья.
  • Вывоз донорской крови, полученной в России, запрещён, кроме случаев гуманитарной помощи.
  • Ввоз плазмы для производства лекарств и медицинских изделий разрешён при соблюдении правил ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме