Фарма-2030: развитие инновационных лекарств и лекарственная безопасность

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью председатель Правления АФП ЕАЭС Алексей Кедрин заявил, что проект «Фармы–2030» необходимо пересмотреть с учетом изменившихся условий. По его мнению, обновленная программа должна включать конкретные проекты по развитию производства инновационных лекарств. Кедрин считает необходимым вывести до 2030 года на рынки дальнего зарубежья до пятидесяти инновационных препаратов, произведенных в России и других странах ЕАЭС.

Собеседник отметил, что из 100 заявлений производителей о перерегистрации цен или изменении регистрационного досье в срок рассматриваются менее пяти. С января 2022 года госпошлина за внесение изменений в регистрационное досье составляет 500 тысяч рублей. По оценке Кедрина, логистические сбои и колебания цен повысили риск дефектуры лекарств; для снижения таких рисков нужны дополнительные регуляторные инструменты и постоянный диалог фармкомпаний с регуляторами.

Главное

  • Алексей Кедрин считает, что программу «Фарма-2030» необходимо пересмотреть с учетом изменившихся условий.
  • Кедрин предлагает предусмотреть выход до 2030 года на зарубежные рынки до пятидесяти инновационных препаратов из России и стран ЕАЭС.
  • Из 100 заявлений о перерегистрации цен или изменении регистрационного досье в срок рассматриваются менее пяти.
  • С января 2022 года госпошлина за внесение изменений в регистрационное досье составляет 500 тысяч рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме