Ранитидин и отзывы лекарств в сентябре 2022 года: данные Росздравнадзора

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В обзоре за сентябрь 2022 года автор перечисляет решения Росздравнадзора об отзыве лекарств и отмене их государственной регистрации. Автор сообщает, что регистрацию аннулировали для всех препаратов с ранитидином после приостановки их применения из-за потенциально опасной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), обнаруженной в субстанциях ранитидина в 2019 году. В сентябре 2022 года из обращения отозвали 179 серий лекарственных средств; значительную часть составил этиловый спирт производства ОАО «Самарамедпром». Автор указывает, что аптекам необходимо представить в Росздравнадзор подтверждение возврата отозванных серий поставщику или производителю. Реализация таких препаратов может повлечь штраф до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности аптеки на срок до 90 дней по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Главное

  • Автор сообщает об аннулировании регистрации всех лекарственных препаратов с ранитидином.
  • В сентябре 2022 года из обращения отозвали 179 серий лекарственных средств.
  • Большую часть отозванных серий составил этиловый спирт ОАО «Самарамедпром».
  • Аптекам необходимо подтвердить Росздравнадзору возврат отозванных серий поставщику или производителю.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме