Lynparza: AstraZeneca и MSD отозвали показание при раке яичников

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

AstraZeneca и MSD отозвали показание препарата Lynparza (олапариб) для лечения пациентов с распространенным раком яичников и мутациями BRCA, ранее получавших терапию. Основанием стал анализ подгруппы участников исследования III фазы SOLO3: риск смерти при приеме Lynparza оказался на 33% выше, чем при стандартной химиотерапии в контрольной группе.

Отзыв показания не затрагивает другие варианты применения препарата. Lynparza сохраняет одобрение для поддерживающей терапии первой линии у пациентов с распространенным раком яичников и мутациями BRCA, а также при HRD-положительном распространенном раке в сочетании с Avastin. Препарат также может применяться как поддерживающая терапия при рецидивирующем раке яичников.

Главное

  • AstraZeneca и MSD отозвали показание Lynparza для пациентов с распространенным раком яичников и мутациями BRCA, ранее получавших лечение.
  • Анализ подгруппы исследования III фазы SOLO3 выявил риск смерти на 33% выше при приеме Lynparza, чем при стандартной химиотерапии.
  • Для Lynparza сохраняется показание к поддерживающему лечению в первой линии пациентов с распространенным раком яичников и мутациями BRCA.
  • При HRD-положительном распространенном раке яичников Lynparza одобрена в комбинации с Avastin; препарат также применяется при рецидивирующем раке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме