Этиловый спирт «Самарамедпром»: Росздравнадзор сообщил об отзыве 164 серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил, что из обращения необходимо отозвать 164 серии этилового спирта, выпущенного ОАО «Самарамедпром». Речь идет о препарате для наружного применения с концентрацией 95 % в канистрах объемом 5 и 10 л. Каждая из отзываемых серий относится к препарату «концентрат для приготовления раствора».

Основанием стало предостережение Минпромторга РФ: лицензия производителя на выпуск лекарственных средств не предусматривает производство препаратов в этой лекарственной форме. В сообщении также указано, что реализация лекарств после отмены государственной регистрации считается административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; за него предусмотрен крупный штраф.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил об отзыве 164 серий этилового спирта ОАО «Самарамедпром».
  • Отзыв касается 95%-го этилового спирта для наружного применения в канистрах объемом 5 и 10 л.
  • Минпромторг РФ вынес производителю предостережение из-за отсутствия нужной лекарственной формы в лицензии.
  • Реализация лекарств после отмены государственной регистрации подпадает под часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме