Минздрав предложил новые требования к лицензированию фармацевтической деятельности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав подготовил проект поправок к положению о лицензировании фармацевтической деятельности. Для получения лицензии аптекам предлагается обязать размещать сведения об организации и её работниках в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций. Для передачи данных потребуется подключение к ЕГИСЗ или другой информационной системе, которая поддерживает такую передачу; конкретная система в проекте не названа.

Проект также предусматривает подачу заявления на лицензию через Госуслуги и упрощение смены адреса деятельности: вместо подтверждающих документов будет достаточно заявки. Аналогичный порядок предлагается для добавления новых работ или услуг — без представления сведений о сотрудниках и оборудовании. Максимальный срок выдачи фармацевтической лицензии предлагается сократить с 15 до 10 рабочих дней, а срок внесения изменений в лицензию — с 10 до 5 рабочих дней. Документ опубликован 26 сентября на портале нормативных актов.

Главное

  • Проект Минздрава вводит требование размещать сведения о фармацевтической организации и её работниках в федеральном реестре.
  • Для передачи сведений предлагается подключать аптеку к ЕГИСЗ или другой системе, обеспечивающей передачу данных.
  • Заявление на получение фармацевтической лицензии можно будет подать через Госуслуги.
  • Для смены адреса деятельности и добавления работ или услуг проект предусматривает подачу заявки без ряда подтверждающих документов.
  • Срок выдачи лицензии предлагается сократить с 15 до 10 рабочих дней, а внесения изменений — с 10 до 5 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме