Госпошлины за регистрацию лекарств: ассоциация «АПФ» просит снизить тарифы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» попросила Минпромторг инициировать снижение госпошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий и изменение регистрационных документов. Обращение адресовано Денису Мантурову; правительство поручило Минфину и Минздраву изучить его и подготовить мотивированное мнение.

По Федеральному закону № 382-ФЗ с 1 января 2022 года пошлина за изменение регистрационного досье лекарства для медицинского применения, требующее экспертизы, выросла с 75 000 до 490 000 рублей. Ассоциация указала, что у среднего предприятия около 100 досье, а расходы на изменения могут составить около 49 млн рублей. Организация заявила, что повышение сборов увеличило финансовую нагрузку на производителей и привело к прекращению выпуска некоторых недорогих лекарств.

Главное

  • С 1 января 2022 года вступили в силу увеличенные госпошлины, установленные Федеральным законом № 382-ФЗ.
  • Пошлина за изменение досье лекарства для медицинского применения с экспертизой выросла с 75 000 до 490 000 рублей.
  • По оценке ассоциации «АПФ», у среднего предприятия около 100 лекарственных досье, а расходы могут достигнуть 49 млн рублей.
  • Правительство поручило Минфину и Минздраву изучить обращение ассоциации и подготовить мотивированное мнение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме