Маркировка орфанных лекарств в ЕАЭС: ЕЭК приняла упрощенную систему

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Упрощенную маркировку орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов в ЕАЭС утвердил Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Решение касается упаковок этой группы лекарств и направлено на повышение их доступности для пациентов.

Принятая система позволяет уменьшить объем информации на упаковке и наносить ее на иностранном языке. В таком случае потребуется дополнительный стикер с текстом на национальном языке. Пресс-секретарь ЕЭК Ия Малкина отметила, что упрощение позволит сформировать условия для взаимного признания и допуска на рынок зарубежных упаковок и маркировки этой группы товаров.

Главное

  • Совет ЕЭК принял упрощенную систему маркировки орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов в ЕАЭС.
  • Система разрешает сократить объем информации, размещаемой на упаковке лекарства.
  • Маркировка на иностранном языке допускается при наличии дополнительного стикера на национальном языке.
  • ЕЭК связывает упрощение маркировки с взаимным признанием зарубежных упаковок и доступностью препаратов для пациентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме