Клинические исследования в России: перебои и статистика разрешений за 2022 год

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, как логистические и финансовые ограничения повлияли на клинические исследования в России в 2022 году. По оценке, основанной на данных Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, в ближайшие десять лет российские пациенты могут не получить доступа примерно к 300 зарубежным препаратам, которые сейчас разрабатываются; точное число пока неизвестно. Перебои осложнили доставку биообразцов в зарубежные лаборатории, поставки лекарств, материалов и оборудования, а также оплату работы медицинских организаций иностранными фармпроизводителями.

В первой половине 2022 года Минздрав выдал 425 разрешений на клинические испытания против 330 за тот же период 2021 года. Международных исследований стало меньше — 111 разрешений вместо 153. Одновременно выросло число разрешений на исследования биоэквивалентности и национальные исследования лекарственных препаратов.

Главное

  • В первой половине 2022 года Минздрав выдал 425 разрешений на клинические испытания против 330 за тот же период 2021 года.
  • На международные клинические исследования в первом полугодии 2022 года выдали 111 разрешений против 153 годом ранее.
  • Для исследований биоэквивалентности зарубежные организации получили 43 разрешения против 27, отечественные производители — 171 против 89.
  • Число разрешений на национальные исследования лекарственных препаратов выросло с 50 в первом полугодии 2021 года до 90 в 2022 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме