Ранитидин: Минздрав отменил регистрацию последнего препарата в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию препарата «Ранитидин» компании «Озон». Решение внесли в Государственный реестр лекарственных средств 22 сентября 2022 года. После этого в России не осталось зарегистрированных лекарств с действующим веществом ранитидин: препарат «Озон» был последним. В середине сентября отменили регистрацию еще 17 торговых наименований с ранитидином.

О прекращении выпуска препарата «Озон» сообщили в феврале прошлого года; решение связывали с высоким потенциальным риском применения лекарств с ранитидином. В сентябре 2019 года в фармацевтических субстанциях ранитидина, произведённых несколькими индийскими компаниями, выявили примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), потенциально опасные. В октябре 2021 года Минздрав приостановил применение каждого препарата, содержащего ранитидин.

Главное

  • 22 сентября 2022 года Минздрав отменил регистрацию препарата «Ранитидин» компании «Озон».
  • В середине сентября регистрацию отменили у 17 торговых наименований лекарств с ранитидином.
  • В сентябре 2019 года в субстанциях ранитидина обнаружили потенциально опасные примеси NDMA.
  • В октябре 2021 года Минздрав приостановил применение всех препаратов с ранитидином.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме