СибГМУ получил сертификат GMP для выпуска опытных партий лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

16 сентября 2022 года Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) получил сертификат GMP, удостоверяющий соответствие его опытного производства требованиям надлежащей производственной практики. Сертифицированная площадка позволяет выпускать малые партии лекарственных средств для клинических исследований. Производить образцы новых препаратов смогут научные коллективы университета и сторонние компании.

В Центре внедрения технологий СибГМУ разрабатывают несколько лекарств: средства для уменьшения вреда от химиотерапии, снижения уровня холестерина и терапии тромбозов. Лицензия Минпромторга на производство лекарственных средств есть только у СибГМУ среди медицинских университетов России. Сертификат также связан с реализацией стратегического проекта «Таргетная тераностика» программы «Приоритет-2030».

Главное

  • СибГМУ получил сертификат соответствия опытного производства стандартам GMP.
  • Площадка может выпускать малые партии лекарств для клинических исследований университетским коллективам и сторонним компаниям.
  • Центр внедрения технологий СибГМУ разрабатывает препараты для снижения последствий химиотерапии, уровня холестерина и лечения тромбозов.
  • СибГМУ — единственный медицинский университет России с лицензией Минпромторга на производство лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме