Ранитидин: Минздрав отменил регистрацию 18 лекарственных препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию 18 лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием ранитидин. Основанием названа статья 32 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств». В перечень вошли «Ранитидин-Ферейн», «Ранитидин-ЛекТ», «Ранитидин-Акрихин», «Ранитидин-АКОС», а также «Ранисан», «Зантак», «Гистак» и «Ацилок»; отдельно перечислены препараты под названием «Ранитидин» разных производителей.

В конце августа 2022 года ранитидин исключили из минимального ассортимента аптек. Ранитидин относится к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов второго поколения и снижает секрецию желудочного сока. Многие российские и зарубежные производители отзывали с рынка препараты с этим веществом из-за превышения допустимого содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA).

Главное

  • Минздрав России отменил 18 регистрационных удостоверений препаратов с международным непатентованным наименованием ранитидин.
  • Основанием для решения стала статья 32 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств».
  • В перечень вошли «Ранисан», «Зантак», «Гистак» и «Ацилок».
  • В конце августа 2022 года ранитидин исключили из минимального ассортимента аптек.
  • Многие производители отзывали препараты с ранитидином из-за превышения допустимого содержания NDMA.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме