Инсулин глулизин «Герофарм»: Минздрав разрешил клиническое исследование аналога

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав выдал «Герофарму» разрешение на клиническое исследование аналога инсулина глулизина. Документ датирован 8 сентября 2022 года. На первом этапе испытаний, который продлится до октября 2024 года, планируется участие 70 пациентов. Оригинальный препарат выпускает французская компания Sanofi под брендом «Апидра Солостар».

В «Герофарме» сообщили, что препарат предназначен прежде всего для пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Это четвертый аналог зарубежного инсулина, который компания разрабатывает или уже вывела на российский рынок. По оценке директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, продажи нового препарата могут начаться не ранее чем через 2–3 года: до этого нужно завершить клинические испытания и получить регистрационное удостоверение. Сроки выхода и стоимость лекарства компания не назвала.

Главное

  • Первый этап клинического исследования продлится до октября 2024 года; в нём примут участие 70 пациентов.
  • Оригинальный инсулин глулизин выпускает Sanofi под брендом «Апидра Солостар».
  • В «Герофарме» сообщили, что аналог предназначен прежде всего для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
  • По оценке RNC Pharma, продажи препарата могут начаться не ранее чем через 2–3 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме