Вакцина от ротавируса в России: разработка и необходимые исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора разрабатывает первую отечественную вакцину от ротавируса. Препарат пока не зарегистрирован и не применяется: экспериментальным сериям предстоит пройти доклинические и клинические исследования. Только после этого вакцину могут зарегистрировать и запустить в производство. По оценке института, на этот процесс может потребоваться два-три года.

Вакцина создаётся на основе нескольких штаммов ротавируса, циркулирующих в России; вирусные частицы в препарате инактивированы. Предполагается внутримышечное введение, но число этапов вакцинации ещё не определено. Иностранные вакцины зарегистрированы в России и включены в национальный календарь прививок по эпидемическим показаниям. Во время вспышек их бесплатно предлагают определённым группам детей, в остальных случаях родители могут приобрести препарат самостоятельно.

Главное

  • Экспериментальным сериям отечественной вакцины предстоит пройти доклинические и клинические исследования.
  • По оценке института, разработка и исследования могут занять два-три года.
  • Вакцина состоит из инактивированных вирусных частиц нескольких штаммов, циркулирующих в России.
  • Иностранные вакцины от ротавируса бесплатно предлагают определённым группам детей по эпидемическим показаниям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме