Учет медицинских изделий: порядок передачи данных в сервис Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о порядке передачи сведений в сервис учета медицинских изделий, выведенных на рынок. Система предназначена для посерийного и поштучного учета и разработана в соответствии с приказом Росздравнадзора от 25 ноября 2021 года № 11020.

Производители и импортеры должны вносить данные обо всех сериях (партиях) или заводских номерах изделий, выпущенных в гражданский оборот; предельный срок составляет 15 рабочих дней. Для работы с сервисом предусмотрен доступ через личный кабинет заявителя на сайте Росздравнадзора. Сведения можно заполнить вручную или передать пакетной загрузкой XML-файла. Аналогичная система для лекарственных препаратов действует с конца 2019 года.

Главное

  • Сервис разработан в соответствии с приказом Росздравнадзора от 25 ноября 2021 года № 11020.
  • Производители и импортеры должны передавать сведения обо всех сериях, партиях или заводских номерах медицинских изделий.
  • Предельный срок внесения данных составляет 15 рабочих дней.
  • Сведения можно внести вручную или загрузить пакетно в формате XML.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме