Микрофизиологические системы в разработке лекарств: возможности и ограничения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает микрофизиологические системы (MPS) как лабораторные модели тканей и органов для изучения действия лекарств. К ним относятся тумороиды, имитирующие злокачественные новообразования, органоиды и органы на чипах. По приведённым автором данным, тесты на тумороидах определяют эффективность препарата для человека с точностью 80%, тогда как точность испытаний на животных составляет 8%. При этом MPS пока находятся на ранней стадии развития, а регуляторы требуют проверять лекарства на животных и людях.

В июне 2022 года Управление по контролю за рынком лекарственных препаратов и продовольствия США (FDA) рассматривало изменение практики: результаты тестов на MPS могли принимать как базовые испытания в исключительных случаях. По прогнозу, приведённому в материале, уже в 2023 году FDA могло начать регулярно использовать такие результаты как один из этапов клинических испытаний. Автор также описывает исследование Джейкоба Ханны: в начале августа он сообщил о выращивании эмбриона мыши из стволовых клеток и работе над моделями эмбрионов человека.

Главное

  • Микрофизиологические системы включают тумороиды, органоиды и органы на чипах.
  • По данным материала, точность тестов на тумороидах составляет 80%, а испытаний на животных — 8%.
  • В июне 2022 года FDA рассматривало возможность принимать результаты тестов на MPS в исключительных случаях.
  • В 2023 году FDA могло начать регулярно принимать тесты на MPS как один из этапов клинических испытаний.
  • В начале августа Джейкоб Ханна сообщил о выращивании эмбриона мыши из стволовых клеток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме