Off-label препараты детям: назначение связали с клиническими рекомендациями

Изменения в федеральный закон, вступившие в силу 29 июня 2022 года, разрешили применять у детей лекарства вне инструкции при наличии сведений о них в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи. Однако на 2 сентября 2022 года стандарты для части заболеваний не были подготовлены, а по некоторым редким болезням не существовало клинических рекомендаций. Минздрав в ответе юристу Алексею Федорову сообщил, что до включения препарата в стандарты и клинические рекомендации его применение off-label у детей действующим законодательством не предусмотрено.

В правительственный перечень вошло 21 заболевание и состояние, включая новообразования, болезни крови, COVID-19 и состояния, требующие паллиативной помощи. Эксперты отмечали, что врачи продолжают назначать детям препараты вне инструкции, но юридические риски для них выросли. Минздрав сообщил, что профессиональное сообщество работает над обновлением клинических рекомендаций, на основе которых готовятся актуальные стандарты медпомощи.