ЕЭК одобрила поправки о национальной регистрации медизделий до 31 декабря 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил поправки, предусматривающие регистрацию медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. На момент публикации протокол еще не вступил в силу: документ направили государствам — участникам ЕАЭС на подписание. Изменения начнут действовать после подписания протокола.

Переход на регистрацию медицинских изделий только по правилам ЕАЭС планировался с 1 января 2022 года. По итогам консультаций с отраслевыми ассоциациями и представителями рынка регулятор предложил перенести срок окончания национальной регистрации еще на год. В России временный порядок регистрации медизделий исключительно по правилам ЕАЭС действовал от 1 января 2022 года до середины июня.

Главное

  • Совет ЕЭК одобрил поправки о регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года.
  • Протокол направили государствам — участникам ЕАЭС на подписание; изменения вступят в силу после подписания.
  • Переход на регистрацию медицинских изделий только по правилам ЕАЭС планировался с 1 января 2022 года.
  • В России временный порядок регистрации медизделий исключительно по правилам ЕАЭС действовал от 1 января 2022 года до середины июня.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме