Анальгин 500 мг: Росздравнадзор прекратил оборот серии 090620

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор принял решение прекратить гражданский оборот серии 090620 препарата «Анальгин» в таблетках по 500 мг, произведённого АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Информационное письмо опубликовано 18 августа 2022 года. При выборочном контроле в препаратах этой серии выявили несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение».

Организациям, работающим с лекарствами, предписано проверить наличие серии в ассортименте и при обнаружении сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Региональные подразделения ведомства должны контролировать изъятие и уничтожение серии. Прекращение обращения не означает отзыв препарата: возвращать его поставщику не требуется.

Главное

  • Ограничение касается серии 090620 препарата «Анальгин» в таблетках по 500 мг производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод».
  • При выборочном контроле выявили несоответствие требованиям по показателю «Растворение».
  • Информационное письмо Росздравнадзора опубликовано 18 августа 2022 года.
  • При обнаружении серии организации должны сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
  • Серию не требуется возвращать поставщику; региональные подразделения должны контролировать её изъятие и уничтожение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме