Нурофен и Нурофен Форте: производитель отзывает серии таблеток

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» отзывает из обращения серии препаратов «Нурофен» и «Нурофен Форте», ранее признанные недоброкачественными по результатам экспертизы. Решение касается таблеток «Нурофен» 200 мг серий MJ986, ММ968, ММ610 и MG796, а также «Нурофен Форте» 400 мг серии ММ331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания). Информационное письмо об отзыве опубликовано на сайте Росздравнадзора 15 августа 2022 года.

Причина изъятия — несоответствие параметру «Описание» регистрационного досье: вместо чёрной надпечатки Nurofen на таблетках размещена надпись NUROFEN заглавными буквами; на некоторых таблетках она смазана, не читается или отсутствует. Обращение указанных серий прекратили в течение июля. Препараты необходимо вернуть производителю, а ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» должно предоставить Росздравнадзору сведения об их изъятии.

Главное

  • Отзыв касается серий «Нурофен» 200 мг MJ986, ММ968, ММ610 и MG796 и «Нурофен Форте» 400 мг ММ331.
  • Серии признали недоброкачественными по результатам экспертизы.
  • На таблетках обнаружили несоответствие описанию в регистрационном досье: надпись NUROFEN нанесена заглавными буквами.
  • Обращение указанных серий прекратили в течение июля; препараты необходимо вернуть производителю.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме